중국과 EU의 양자 센서 규제 충돌, CE 마크 획득 전략은?

양자 센서가 의료·방위·자동차 산업의 핵심 기술로 떠오르면서, 중국과 EU 사이에서 규제 전쟁이 가열되고 있었습니다.
특히 ‘CE 마크’ 인증을 중심으로 유럽의 접근 방식은 중국의 국가 규제와 충돌하며 새로운 통상 장벽을 형성했죠.
양자 센서 기업이 글로벌 시장에 진입하기 위해서는 이 복잡한 규제 환경을 미리 파악하고 대응하는 것이 필수였습니다.
CE 마크를 포함한 각국의 기술 기준을 정확히 이해해야 하는 시점이죠.

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EU의 CE 마크, 양자 센서에 적용되기 시작하다

양자 센서 기술은 이제 단순한 실험실의 개념을 넘어, 실제 산업계에서 쓰이는 제품으로 빠르게 자리 잡고 있었습니다. 의료기기, 환경 측정 장비, 항공우주 분야까지 적용 범위가 넓어지면서, 자연스럽게 유럽 시장에 진입하기 위한 절차 중 하나인 CE 마크 취득이 이슈로 부상했죠.

그런데 기존 CE 인증 체계는 주로 아날로그 전자기기, 디지털 장비를 중심으로 설계되어 있었습니다. 양자 센서는 여기에 속하지 않는 독특한 특성과 구조를 갖고 있었죠. 이로 인해 유럽연합은 최근 양자 센서 관련 제품을 기존 카테고리(의료기기, 과학용 측정기기, 산업용 장비)로 편입하면서, 해당 분야에 CE 마크 적용을 본격화하기 시작했습니다.

특히 주목할 점은 ‘전자기 적합성(EMC)’과 ‘기기 안전성’ 기준이 한층 강화되었다는 점이었습니다. 이는 양자 센서가 보통 초미세 자기장, 광자, 전자 스핀 등 고감도 신호를 다루기 때문에, 외부 전자파로부터 기기의 오작동이나 노이즈가 발생하지 않도록 해야 한다는 의미였습니다.

예를 들어, NV 센서를 기반으로 한 의료용 양자 장비는 극미약한 자기신호를 측정하는 구조입니다. 그런데 유럽의 EMC 지침은 다음과 같은 항목들을 구체적으로 요구하고 있었죠.

• 인근 전자기기와의 간섭 여부 테스트
• 실내 사용 시 전력 노이즈 대책 설계 여부
• 의료기기로 등록되는 경우, 유럽 MDR 기준과의 적합성 검토
• CE 인증과 동시에 RoHS(유해물질 제한) 적합성 여부 확인

이처럼 CE 마크는 단순한 로고가 아니라, 제품이 시장에 나가기 전 거쳐야 할 정밀한 필터 역할을 하고 있었습니다. 특히 양자 센서처럼 기술이 앞서가는 경우, CE 인증기관(예: TUV, SGS 등)과의 커뮤니케이션도 중요했죠. 담당 심사자는 기술 개념 자체에 익숙하지 않을 수도 있기에, 테스트 계획과 기술 문서를 아주 명확하게 제출하는 게 필수였습니다.

CE 마크를 받기 위한 문서화 과정도 간단하지 않았습니다. 기술 파일(TCF)에는 아래와 같은 내용이 요구되었죠.

• 회로 설계도 및 부품 내역
• RF, EMI 테스트 결과
• 위험 요소 평가 및 안전 대책 설명
• 펌웨어 또는 소프트웨어 설명서
• 사용자 매뉴얼 초안

이처럼 CE 마크는 단순히 검사 한번 통과한다고 끝나는 것이 아니라, 기술의 구조적 안정성과 사용자의 안전을 포괄적으로 검토하는 일종의 인증 패키지였습니다.

양자 센서 기업들은 이제 실험실 수준의 프로토타입이 아닌, 상업용 제품을 위한 기술 전환을 고민해야 하는 시점이었습니다. 유럽 시장 진출을 목표로 한다면, 기획 단계에서부터 CE 마크 요건을 반영한 설계가 필요했죠.

개인적으로, 이 흐름은 결국 기술의 성숙도를 보여주는 지표라고 생각합니다. CE 마크 적용이 까다로워졌다는 것은 그만큼 양자 센서 기술이 실제 응용 분야에서 쓰일 수 있는 수준으로 발전했다는 뜻이었죠. 이제는 단지 성능만 뛰어난 제품이 아니라, 안전하고 반복 가능하며 규제를 통과할 수 있는 제품만이 시장에서 살아남게 될 겁니다.

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중국, 독자적 규제로 기술 보호 나서다

중국은 양자 기술을 ‘전략적 핵심 기술’로 명확히 지정해 놓고 있었습니다. 센서 분야 역시 예외는 아니었죠. 특히 양자 센서가 국방, 통신, 항공 분야에 미치는 영향을 고려할 때, 기술 유출을 막고 자국 기술을 보호하려는 움직임이 당연히 강해질 수밖에 없었습니다. CE 마크와 같은 외부 인증보다는, 중국 내부의 인증 체계와 심사 기준을 중심으로 접근하는 모습이었죠.

대표적인 예로, 중국은 양자 센서 관련 기술을 ‘중점 기술목록’에 포함시켜 수출입 제한을 가하고 있었습니다. 이 목록에 등재된 기술은 해외로의 라이선싱, 기술 제공, 또는 관련 부품 수출이 모두 엄격히 제한됐죠. 동시에 양자 센서를 포함한 첨단 기술 제품은 CCC(China Compulsory Certification)라는 자국 인증을 반드시 획득해야만 유통이 가능했습니다.

하지만 CCC 인증은 단순한 품질 확인 수준이 아니었습니다. 양자 센서에 해당하는 고급 장비의 경우, 다음과 같은 항목들이 심사 대상이 되었죠.

• 민감한 기술 구조의 등록 및 기술 설명서 제출
• 소프트웨어 암호화 기능에 대한 심사
• 국산 부품 사용 비율 확인
• 기술 도입 경로 및 라이선스 검토

이런 심사 항목을 보면 알 수 있듯, 중국은 단순히 소비자 보호 목적이 아니라 기술 통제를 염두에 두고 규제를 설계한 셈이었습니다.

또한 중국은 최근 들어 ‘사전 허가제’를 강화해, 양자 센서와 관련된 기술 수입 시 중앙정부의 허가 없이는 수입 자체가 어렵게 만들고 있었습니다. 특히 외국계 기업이 중국에서 양자 기술 관련 R&D나 생산 활동을 하려면, 반드시 현지 파트너와의 합작 또는 기술 공개를 조건으로 제시받는 경우가 많았죠.

이는 결국 양자 센서의 핵심 기술을 자국 내로 끌어들이고, 자체 기술력을 빠르게 끌어올리기 위한 전략적 선택이었습니다. 중국 정부의 시각에서는 ‘글로벌 기술 의존도 탈피’라는 목표 아래에서, 기술 보호와 내부 시장 강화를 동시에 추구하고 있었던 것이죠.

이처럼 중국의 규제는 CE 마크와는 결이 다른 방향이었습니다. 유럽이 사용자 안전성과 기술 표준을 중심으로 규제를 설정했다면, 중국은 국가 안보와 기술 내재화에 무게를 두고 있었습니다.

개인적으로는 이런 방향이 국내외 기업들에게 양날의 검이 될 수 있다고 느꼈습니다. 중국 시장은 여전히 거대하고 매력적이지만, 기술 공개나 경영권 분산을 요구받을 수 있는 환경은 결코 단순하지 않았죠. 특히 중소기업의 경우, 초기 기술을 보호하면서도 시장 진입을 꾀하는 전략 수립이 더욱 정교해야 한다는 생각이 들었습니다.

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중국과 EU의 양자 센서 규제 충돌

양자 센서 기업의 글로벌 인증 전략 체크포인트

양자 센서를 실제 제품으로 출시하고 세계 시장에 내놓기 위해서는, 단순한 성능 테스트만으로는 부족했습니다. 각국의 인증 기준이 다르고, 서로 충돌하거나 중복되는 경우가 많았기 때문이죠. 특히 유럽의 CE 마크, 중국의 CCC 인증, 미국의 FDA(의료용 장비) 또는 FCC(전자파 규제)까지 고려해야 하는 현실은, 기술 스타트업이나 중소기업에게는 꽤나 복잡한 과제였습니다.

이런 상황에서 가장 중요한 전략은 ‘다중 인증에 대한 사전 대응’이었습니다. 즉, 제품 설계 초기 단계에서부터 어떤 나라에 어떤 인증이 필요한지를 파악하고, 그에 맞는 기술 기준을 먼저 적용해놓는 방식이었죠. CE 마크를 위한 EMC 대응, CCC 인증을 위한 부품 국산화 비율, 그리고 미국 FDA의 임상 데이터 요구까지 모두 고려해야 했습니다.

글로벌 인증 전략 수립 시 꼭 고려해야 할 체크포인트를 정리하면 다음과 같았습니다.

 

1. 국가별 인증 유형 구분
   • 유럽: CE 마크 (EMC, LVD, MDR 등 포함)
   • 중국: CCC 인증 및 기술수출 제한 목록
   • 미국: FCC, FDA, NIH 기술 등재 여부
2. 공통 적용이 가능한 테스트 우선 적용
   • 전자파 노이즈 차단 설계
   • 데이터 보안·암호화 모듈 채택
   • RF 성능 테스트 결과를 다국어 문서로 정리
3. 인증 기관과의 사전 소통
   • 기술 설명에 필요한 문서와 개념도 미리 준비
   • 사용 목적과 유통 시장을 명확히 제시
   • 인증기관마다 해석이 달라질 수 있으므로, 테스트 케이스를 공유하고 피드백 수집
4. 필수 문서 세트 구성
   • 제품 설명서
   • 리스크 관리 및 안전성 평가
   • 기능별 시나리오 테스트 결과
   • 사용 대상별 적용 범위 정의
5. 인증 대응을 위한 R&D 일정 조율
   • 테스트 기간만 수개월 소요될 수 있음
   • 인증 조건에 따라 펌웨어 수정이 필요할 수 있음
   • 인증 기관 변경 또는 재심사에 따른 여유 기간 확보

이런 준비 과정을 거쳐야만, 양자 센서 제품이 실제로 글로벌 유통망에 진입할 수 있었죠. 특히 유럽과 미국의 규정은 비교적 공개적이고 절차가 정형화되어 있는 반면, 중국은 정책 방향에 따라 변동성이 크기 때문에 정보 수집과 업데이트가 무엇보다 중요했습니다.

또 하나 주목할 점은, 규제의 ‘기준치’보다도 ‘기술 설명의 명확성’이 중요하게 작용했다는 것입니다. 예를 들어, NV 센서를 이용한 뇌 자기장 측정기기의 경우, 그 작동 원리를 단순히 ‘정밀 센서’라고 표현하기보다, 어떤 물리 기반에서 작동하며, 외부 간섭에 어떻게 대응하는지를 명확하게 기술해야만 담당 심사관이 이해하고 판단할 수 있었죠.

저는 개인적으로 이런 다중 인증 전략이 단순한 기술 문제가 아니라 ‘언어의 문제’이기도 하다고 느꼈습니다. 기술을 설명하는 말과 문서가 규제기관의 언어와 얼마나 맞닿아 있느냐에 따라, 인증이 순조롭게 진행될 수도 있고, 반복된 수정과 지연에 부딪힐 수도 있었죠.

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EU-중국 간 표준 충돌, 중소기업의 생존 전략은?

양자 센서 기술을 중심으로 한 국제 인증 환경은 단순히 '절차의 차이' 문제가 아니었습니다. 유럽과 중국이 각자 표준을 만들고 서로 다른 철학으로 접근하고 있었기 때문에, 이 두 시장에 동시에 진입하려는 기업 입장에서는 전략의 갈림길에 서게 되는 일이 자주 벌어졌죠. 특히 자금이나 인력이 한정된 중소기업에게는 이 상황이 더욱 심각한 리스크로 작용했습니다.

유럽의 CE 마크는 과학적 안전성과 기술 문서의 명확성을 우선으로 했습니다. 반면, 중국의 CCC 인증은 기술 통제와 부품 국산화, 심지어는 기업의 국적성까지 고려하는 경향이 있었죠. 같은 양자 센서 제품이라도, 유럽에서는 "인체에 무해한가?"가 중요하고, 중국에서는 "기술이 자국 내에서 설계·생산되었는가?"가 중요했던 겁니다.

이런 충돌 속에서 중소기업이 선택할 수 있는 전략은 무엇이었을까요? 현실적인 생존 전략은 '모든 시장을 동시에 공략하지 않는 것'이었습니다. 자원이 넉넉하지 않다면, 각 시장의 진입 조건과 기업의 강점을 냉정하게 분석하고, 어느 하나에 우선 집중하는 방식이 가장 효율적이었죠.

 

예를 들어 유럽 시장을 목표로 한다면, 아래와 같은 전략을 취할 수 있었습니다.

• 제품 초기 설계에서부터 CE 마크 요구 조건을 반영
• EMC, LVD(저전압 지침) 기준에 부합하는 하드웨어 구성
• 유럽 인증기관과의 조기 협업을 통해 테스트 프로토콜 확보
• 기술 설명서를 영어뿐 아니라 독일어, 프랑스어로도 번역해 제출

반대로 중국 시장을 우선 진입 대상으로 삼을 경우엔 전략이 달랐습니다.

• 핵심 회로와 부품의 현지 조달 비중을 높이는 구조 설계
• CCC 인증뿐 아니라 국방기술 민감성 등급 확인
• 현지 기업과의 합작법인 설립을 통한 규제 우회
• 기술 자료의 중국어 로컬라이징 및 정부 심사 대응 전담 인력 확보

이처럼 시장에 따라 완전히 다른 전략이 필요했기 때문에, 기술력만 믿고 글로벌 진출을 시도하는 건 매우 위험한 일이었습니다. 특히 초기 창업 단계에서 R&D와 인증 준비를 동시에 수행하기란 현실적으로 쉽지 않았죠.

제가 관찰한 바로는, 생존력이 강한 중소기업들은 대부분 ‘1국 진입-기술 검증-확장 전략’을 선택하고 있었습니다. 먼저 유럽에서 CE 인증을 통해 기술 신뢰도를 확보하고, 그 데이터를 바탕으로 아시아나 북미 진출을 시도하는 방식이었죠. 이때 중요한 건, 각 인증에 드는 시간과 비용을 정확히 계산하고, 수출 예상 지역의 매출과 비교하여 투자 대비 효과를 분석하는 것이었습니다.

결국, 표준 충돌이 단순한 기술의 충돌이 아닌 ‘국가 철학의 충돌’이라는 점을 받아들이는 게 필요하다고 생각합니다. 이 충돌 속에서 살아남기 위해선, 기술력만큼이나 ‘규제 적응력’도 경쟁력이 되어야 한다는 걸 느꼈습니다.

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중국·EU 양자 센서 규제 전쟁: CE 마크 대비 체크포인트

양자 센서 산업은 이제 막 실험실을 벗어나, 실제 시장에 발을 디디기 시작한 기술 분야였습니다. 이 기술은 의료, 국방, 통신, 환경 감지, 자동차 분야에까지 빠르게 확장되며 ‘미래 기술의 핵심’으로 주목받고 있었죠. 하지만 양자 센서가 세계 시장에서 실질적인 가치를 가지려면, 기술력 못지않게 중요한 것이 있었습니다. 바로 국가별 인증 제도와 그에 따른 규제 환경이었습니다.

우선 유럽연합은 CE 마크를 통해 양자 센서 기술을 본격적으로 시장 관리 체계에 편입시키기 시작했습니다. 특히 기존의 일반 측정 장비나 의료기기 범주에 양자 센서를 적용하려는 움직임이 두드러졌죠. 이 과정에서 유럽은 ‘전자기 적합성(EMC)’과 ‘기기 안전성’ 기준을 강화했고, 기업들은 이에 맞춰 제품 설계와 문서 준비를 처음부터 새롭게 다듬어야 했습니다. 단순한 시험성적서 제출이 아닌, 구조적 안전성과 사용자 설명서까지 포함한 완성도 높은 패키지가 요구됐던 것이죠.

반면 중국은 완전히 다른 방향으로 양자 센서를 다루고 있었습니다. 중국은 양자 기술을 ‘전략적 안보 자산’으로 분류하고 있었고, 이 기술의 해외 유출이나 통제를 철저히 막는 체계를 갖추기 시작했죠. CCC 인증이라는 자국 규제 틀 안에 양자 센서 기술을 포섭하고, 외국 기업의 진입은 기술 이전이나 현지 합작을 조건으로 제한하고 있었습니다. 더 나아가, 기술 구조나 소프트웨어 암호화 기능까지도 심사 대상이 될 만큼 민감한 항목이 포함되었죠. 사실상 자국 기술의 독립성과 통제를 강화하려는 전략이었습니다.

이러한 유럽과 중국의 규제가 충돌하면서, 양자 센서 기업들은 이중의 과제를 안게 되었습니다. 기술을 개발하는 것 못지않게, 각국의 규제에 ‘정확히, 동시에’ 대응해야 했던 겁니다. 특히 글로벌 시장을 꿈꾸는 중소기업들에게 이 상황은 꽤 가혹했죠. 대기업이라면 여러 인증 비용을 감수하며 복수 전략을 병행할 수 있지만, 자본과 인력이 제한된 스타트업에게는 선택과 집중이 현실적인 해법이었습니다.

그렇기 때문에 ‘글로벌 인증 전략’이 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 설계 단계에서부터 어떤 국가에 제품을 먼저 출시할지를 결정하고, 그에 맞는 테스트 프로토콜과 기술 설명 자료를 준비하는 것. 그것이 곧 경쟁력으로 직결됐습니다. EMC 차폐, 안전성 평가, 기술 문서 작성, 다국어 매뉴얼까지 모든 요소가 한 번에 갖춰져야만 했죠. 또 하나 간과할 수 없는 부분은 ‘인증기관과의 소통’이었습니다. 양자 센서라는 신기술의 작동 원리를 이해시키는 데에는 과학적 설명력과 문서화 능력이 함께 요구되었으니까요.

더욱 복잡한 문제는 표준 자체의 충돌이었습니다. 유럽이 요구하는 기준과 중국이 원하는 인증 조건은 근본적으로 철학이 달랐습니다. 유럽은 사용자의 안전과 기술적 투명성을 중시했고, 중국은 기술 보호와 국가 안보를 우선했습니다. 같은 기술이라도, 한쪽에선 환영받고 다른 쪽에선 규제 대상이 되는 상황이 펼쳐진 것이죠. 이처럼 국제 표준이 조율되지 않은 상황에서, 중소기업은 어느 시장을 먼저 공략할 것인지 전략적으로 결정해야 했습니다.

개인적으로 이 과정을 지켜보면서 느낀 점은, 기술력만으로는 더 이상 글로벌 시장에서 통하지 않는다는 사실이었습니다. 예전처럼 “성능만 뛰어나면 알아서 팔린다”는 시대는 끝났다고 생각합니다. 이제는 기술과 규제, 표준과 시장 간의 복잡한 연결고리를 이해하고, 이에 따라 제품 개발과 시장 진입 전략을 세울 줄 아는 역량이 중요해졌죠.

특히 양자 센서처럼 급성장하는 분야는 기술 진보 속도가 너무 빠르기 때문에, 각국의 인증제도가 이를 따라가지 못하는 경우도 많았습니다. 그럴 때 기업이 선제적으로 기준을 제시하거나, 테스트 방법론을 개발해 규제기관과 협력하는 방식도 필요해졌습니다. 단순히 규제를 통과하는 것을 넘어, 규제의 방향까지 제안할 수 있어야 하는 시대가 온 것이죠.

앞으로 이와 같은 기술 기반 인증 환경은 더 복잡해질 것으로 보입니다. 하지만 이는 동시에 기회이기도 합니다. 누군가에게는 장벽이 되겠지만, 다른 누군가에게는 그 장벽을 넘는 법을 아는 것이 곧 무기가 될 수 있으니까요. 기술력과 더불어 규제에 대한 이해, 글로벌 시장의 흐름을 읽는 감각이 있다면, 양자 센서 시장에서의 성공 가능성은 결코 낮지 않다고 봅니다.

이제 우리는 단순히 ‘어떻게 만들까’를 넘어서, ‘어디에 어떻게 통과시켜야 할까’까지 고민해야 할 시점에 와 있었습니다. 기술을 실현하는 데 있어, 이중의 문턱을 넘는 지혜가 필요한 시대인 것이죠. 양자 센서라는 거대한 기술 변화 속에서, 앞으로 어떤 기업이 규제의 파도를 넘어 시장을 선점하게 될지, 그 과정이 더욱 기대되는 이유였습니다.